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今视网讯
17日,国家药监局发出紧急通知,要求各地暂停销售和使用抑肽酶注射剂,原因是该药易引起不良反应。记者昨日从省食品药品监督管理局获悉,全省暂无一例因使用该药而造成的不良反应病例报告,但从即日起,全省将加强对该药的监测力度,保障市民安全用药。
据了解,抑肽酶注射剂为预防用药,用于体外循环下实施冠状动脉旁路移植术(CABG,俗称冠状动脉搭桥术)的病人,以减少手术过程中的出血,并相应降低输血需求。然而,根据国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。国内外监测和研究资料表明,对于部分患者使用该药的风险比较大。记者了解到,抑肽酶注射剂在我国上市的剂型有注射用无菌粉末和注射液,国内持有该品种批准文号的生产企业共20家,无进口品种。
国家药监局组织专家对该品种进行了评价,并依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定暂停该药在我国的销售和使用。同时,要求各省(区、市)局立即通知辖区内的有关药品生产、经营、使用单位暂停销售和使用该产品。
昨日,记者了解到,目前全省大部分医院均使用过该类药品治疗病人,而面对此次国家对该药的突然叫停,各大医院显得有些惊讶。南昌大学一附医院药剂科相关负责人介绍,像这种药品该院的部分科室以前一直在用的,也没有发生过一起不良反应病例。
随后,记者从省药监局获悉,该局暂未接到国家食品药品监督管理局的正式文件通知。但已经从网上知晓了此事,并密切关注,也将按照有关要求采取相应措施。那么,江西有无因患者因服用此药而出现不良反应呢?对此,省药监局药品不良反应监测中心一负责人介绍,暂未接到这方面的病例报告,市民不必过份担心。但他们也接到了省局的相关要求,将加大对此药的不良反应监测力度。(全来龙)
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