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记者今日获悉,为规范体检行业,严格体检机构准入门槛,卫生部公布了《体检机构管理办法(征求意见稿)》。未经受检者同意,体检机构不得擅自散布、泄露受检者的个人信息;体检机构不得出售药品、保健品、保健器械等。
受检者信息不得被泄露
《办法》提出,体检机构外出体检应当按照备案的体检范围和项目开展体检活动。体检机构出现未向卫生行政部门提出外出体检工作备案的;外出体检的项目超出《医疗机构执业许可证》登记的体检项目的;违反省级以上卫生行政部门有关规定等情况时,不得开展外出体检。
《办法》中规定,体检机构要做好电子健康档案的管理工作,确保体检信息的真实、完整、准确以及安全保密。未经受检者同意,体检机构不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。
出假证明将被吊销执照
体检机构故意出具虚假证明文件,卫生行政部门应给予警告,并可处以3千元以下罚款;体检机构出现出具虚假体检结果或证明文件造成延误诊治的;出具虚假体检结果或证明文件有可能对公共卫生安全造成威胁的;出具虚假体检结果或证明文件侵害患者人身权利的;省级以上卫生行政部门规定的其他情形等情况,将被处以3000元以上5000元以下罚款,并吊销其《医疗机构执业许可证》。
体检机构不准卖药品
另外,体检机构应根据自身的能力和条件在卫生行政部门审定的体检范围和项目内开展体检业务,未经批准不得擅自增加或变更。体检机构必须配备急救器材和药品,制定急救应急预案。体检机构对受检者实施有创检查(特殊检查)时,应预先告知受检者并与受检者签订知情同意书。除进行急救外,体检机构不得对受检者进行治疗,经卫生行政部门批准的一般医疗处置除外。体检机构不得出售药品、保健品、保健器械等。《办法〉还要求,体检场所建筑总面积不少于1000平方米,每个独立的检查室使用面积不小于8平方米等。(桑志阳)
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