保健用品冒充药品
　　     
　　今视网讯 去年，一种名为“七粒清妇洁宝”的产品出现在全国各地的药店中，这种宣称能排除“阴毒”的神奇“疑似药”，很多患者服用后却出现了剧烈疼痛、肿胀、出血等症状，而执法部门也接到了大量受到伤害的投诉。
　　      
　　“七粒清”说明书中写明，它的成分为各种中药，治疗盆腔炎有效率达97%，治疗宫颈糜烂的有效率达98%，治疗阴道炎有效率达100%。其包装盒与说明书上标注：批准文号(2006)津卫防保健字X007号。
　　     
　　这是一个什么样的“批准文号”呢？据记者了解，出具“津卫防保健字”这一所谓“批号”的是天津市卫生防病中心。该中心工作人员解释：“这只是我们所做的安全鉴定检验报告的一个序号，证明该产品正常使用对人体健康无害。”
　　     
　　江西省卫生厅一不愿意透露姓名的检验员说，防病中心做的是卫生安全鉴定，并不涉及产品的使用范围和功能，只涉及安全指标。他强调，这些卫生安全鉴定是参照化妆品和消毒产品的标准进行检验得出的。
　　     
　　江西省卫生厅执法监督部门相关负责人也表示，所谓的“津卫防保健字”多少号，不是卫生行政部门批准证书的文号，没有行政许可效力。一个没有行政许可效力的检验序号，摇身一变成了药品批号，是否只有“七粒清”一种？
　　     
　　在黄庆仁栈大药房，记者不到10分钟就发现了四五种打着“某卫防保健字”“批准文号”的产品。在互联网上搜索“保健字”，竟然发现相关文章有4000多篇，还有诸如“七粒清妇洁宝”“利马胶囊”、“舒筋络”等都遭到过消费者投诉。
　　     
　　记者拿到一份名为“利马胶囊”的产品说明书，上面赫然印着：批准文号国食健字G20050303号。“利马胶囊”与“七粒清”有着惊人的相似之处：同样标注了适应症、疗效和用法用量，同样有着药品之实，但又都堂而皇之地把一个“保健用品”的检验序号作为批准文号。

　　“壮阳”胶囊却吃出阳痿
　　     
　　南昌市民王先生服用了4个月的利马胶囊，不但没有达到商家承诺的使阴茎增粗增长的效果，并且出现了不适的症状。据了解，去年10月，王先生在电视节目中看到了关于利马胶囊的宣传讲座，称服用利马胶囊可改善男性阳痿早泄症状，并且两个月可使阴茎增长4至6厘米。王先生向记者介绍，当时自己很健康，就是听说利马胶囊可使阴茎增长，便很好奇，想试一试。去年6月9日，王先生拨通了利马胶囊的免费送货电话，以每盒198元的价格购买了3盒。服用一个月不但没有任何效果，还出现了严重的阳痿症状，为此事，妻子很不理解，夫妻之间整天吵架。
　　     
　　对此，记者拨通了免费送药电话，一位工作人员表示，利马胶囊是他们代理的，这药非常好使，没有任何人投诉。当记者提出，利马胶囊的批号是国食健字，不应该按照药品进行宣传和销售，并问到公司的名称和地点时，工作人员表示不方便透露。

　　“假户口”钻了法规空子
　　     
　　随后，记者又致电生产“舒筋络”的台湾独资企业天津宏宇有限公司，一位自称李姓的负责人告诉记者，该产品实质上是种药，之所以不走药的审批手续，是由于申请比较麻烦、费用高。申请外用药至少花费七八十万元，时间至少两年。而如果做成保健用品的话，向卫生防病中心申请也就只需几万元，方便快捷。而对企业来说，有了这个号后，在国内各地销售，就没有问题了。
　　     
　　这位负责人误以为记者也是“同行”，还热情地表示，如果要办理类似的批号，他们有熟人，可以提供帮助。他向记者建议，首先要办个公司，然后到防病中心谈价格。
　　     
　　江西省药监局的药品专家说，根据药品管理法附则规定，凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能、主治、用法和用量的物质被称之为药品。这些产品明明就是药品，却不走药品审批程序，实际上是为了逃避监管。
　　      
　　这些产品为什么能打着“保健用品”的旗号上市，绕开药品审批，获得这个“假户口”呢？江西省卫生厅执法监督部门相关负责人表示，卫生行政部门的审批权限中并不包括类似的保健用品许可，卫生部门相关字号仅仅是卫生评价技术服务的一个评价号。
　　     
　　目前国家对市场上品种繁多的保健用品，尚没有明确定义和统一的法规。据了解，目前只有陕西等省出台了针对保健用品生产的地方性法规性文件。利用国家法规空白，混一个糊弄百姓的“身份”，便可以堂而皇之地进入市场。不管是企业有意造假也好，还是相关部门默许也罢，目前各地越来越多的企业看好了这条“路子”。

　　产品代理商都保持沉默
　　     
　　随后，就保健用品当药品卖这一问题，记者联系“七粒清妇洁宝”和“利马胶囊”两个产品的南昌代理商，工作人员告诉记者，他们的经理出差去了，他会让经理给记者回复。但止记者截稿时，两家代理商都没有给记者一个明确的答复。

　　真药有人管“假药”无人问
　　     
　　“七粒清”所作的宣传在2006年被国家工商总局认定为十大虚假广告，却为何仍在各地市场上公然销售？记者了解到，除了法规缺失外，监管部门之间缺乏衔接，也是最重要的原因。
　　     
　　江西省药监局一负责人表示，在药店中公然销售的一些产品，未经药品监督部门的审批，但查处时却往往遇到障碍：产品标有“某卫防保健字”的字样。而现行的监管原则是“谁批准谁负责”，药监部门不好插手卫生部门的工作，只好作罢。他对记者说，监管的衔接问题导致一种怪现象：真药有人管，“假药”无人问。
　　     
　　面对各地有许多消费者对此类产品的投诉，卫生部门多次强调，自己出具的证明只是一个证明产品无害的评价号，不是行政审批许可，而企业如何宣传与卫生部门没有关系。药监部门认为“我没批准，不归我管”，而卫生部门则认为“不是行政许可，与我无关”，众多违规企业就在这样的监管“盲区”中获得了“成长空间”。
　　     
　　记者了解到，近年来国家对药品和保健品市场进行了规范，从2001年1月1日起，药品统一使用“国药准字”的批准文号。从2003年10月10日起，所有的“药健字号”保健品的批准文号只能是“食字号”，纳入食品药品监督管理局管理。而作为保健食品的“孪生姊妹”，保健用品则一直没有统一的审批部门，体制上出现漏洞。
　　     
　　一患者王女士说：“我们看到有国家部门的批号就放心了，哪里知道批号背后的名堂？市场上各种各样的批号太多太滥了，老百姓雾里看花，谁又看得清楚！”
　　     
　　江西赣清律师事务所赖金英律师指出，法律法规滞后和管理体制混乱的直接后果就是给不法企业生存空间，企业的违规成本极小，而患者又难以明辨是非。国家应该尽快出台保健品管理法规，理顺保健品监管职能，避免多头监管造成的多头不管，从源头堵上漏洞。(刘平 熊颖杰 韩长明)