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今视网5月28日南昌讯 (廖乐逵 吴芳芳 记者
聂启蓉)近日,记者从省财政厅获悉,省财政厅、省食品药品监督管理局联合制定的《2007年江西省药品医疗器械抽验项目实施方案》已正式出台,从今年起,省财政每年安排1000万元专项资金,支持全省范围内的药品、药包材(药品包装材料)和医疗器械的安全抽验、检测工作。
据悉,这项在全省范围内开展的药品医疗器械抽验工作,将由省食品药品监督管理局组织省食品药品检验所、省医疗器械检测中心以及各设区市食品药品检验所实施。今年医疗器械监督抽验项目内容则主要加强对医疗器械历年抽验不合格产品、重点产品及部分机电产品的监督检查和抽验。
财政厅相关负责人告诉记者,今年全年抽验批次将达到1.4万次,药品抽验项目内容侧重以下6个方面:
1、对药品生产企业的监督检查和抽验,重点监督检查药品生产企业的原、辅料的来源、是否具备检验条件、是否对原、辅料全检合格后投料生产,成品是否按法定标准检验合格后出厂;
2、对易引发群体用药不良反应品种的监督抽验,重点抽验注射剂(尤其是静脉给药注射剂)、急救药品、医疗单位招标采购药品、涉嫌违法擅自添加化学物质的中成药、人血白蛋白等类药品;
3、对违法添加化学物质的中成药进行抽验并开展检验方法学研究,重点对补肾壮阳、消肿止痛、降糖、止咳平喘、降脂、镇静安神等类中成药中违法添加的化学物质进行初筛;
4、对基层农村药品的监督抽验力度,要求各设区对农村区域的监督抽验批数必须占到抽验总数的60%;
5、对生物制品及疫苗类产品的进行监督抽验,重视对质量问题严重和案件多发地区的生物制品和疫苗的监督检查;
6、对严重违法宣传药品广告的品种进行监督抽验,对辖区内任意夸大药品功能主治、虚假宣传的药品广告品种,质量可疑的进行监督抽验,抽验不合格的,予以曝光。
抽验工作结束后,省食品药品监督管理局将根据全省抽验情况,每年向社会发布两期《不合格药品、医疗器械质量公告》,对不合格产品进行公开曝光。
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