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今视网讯 日前,南昌、南京两地药监部门联查互动,查获了一种“套牌”医疗器械“KLB全电脑多功能微波治疗仪”。
据介绍,今年9月,南昌药监执法人员在对该市内某一医疗机构进行监督检查时,发现该单位正在使用的标示为南京康灵电气设备厂生产、产品注册证号“国药管械(试)字2003第3050142”的医疗器械“KLB全电脑多功能微波治疗仪”十分可疑,经与网上数据库核对,所核发的该注册证号的医疗器械实为:上海康德莱企业发展集团有限公司生产的“一次性使用肝素帽”。
南昌药监部门随即将有关情况与南京药监部门取得了联系。在两地联动调查中发现,南京康灵电气设备厂在未取得KLB全电脑多功能微波治疗仪《产品注册证》的情况下生产了该仪器5台,并套用了“一次性使用肝素帽”《产品注册证》,于2005年销售1台至南昌市的一家私立医院,该医院一直在投入使用该医疗器械,作为术后的修复治疗。
记者了解到,目前,南昌、南京药监部门已分别依法对此无产品注册证医疗器械的使用单位和生产厂家予了行政处罚,并将查获的无证医疗器械予以没收。(宋桉 杨溢) |